- basiskennis geneesmiddelen (incl. serialisatie en omgaan met vervalsingen);
- het doel van de GDP-richtlijn;
- welke wetgeving en vergunningen van toepassing zijn;
- wat zijn/haar verantwoordelijkheden zijn;
- hoe leveranciers en klanten beoordeeld moeten worden;
- wat vereisten zijn aan opslag, vervoer en uitrusting (o.a. mapping, validatie, uitbestede activiteiten);
- hoe het kwaliteitsmanagementsysteem beheerd kan worden (incl. controles, afwijkingen, CAPA en documentbeheer);
- hoe om te gaan met klachten, retouren, recalls en quarantaine.
-
De GDP-richtlijn bepaalt dat alle medewerkers die met geneesmiddelen werken regelmatig training moeten krijgen. Er wordt daarbij onderscheid gemaakt tussen een Verantwoordelijk Persoon en logistiek medewerkers. De complete inhouse training Verantwoordelijk Persoon bestaat uit de module logistiek medewerker én de aanvullende module Verantwoordelijk Persoon. De inhoud van deze training voldoet aan de Richtsnoeren GDP d.d. 5-11-2013 (2013/C343/01) en GDP API d.d. 19-3-2015 (2015/C95/01). In deze cursus leert een medewerker: -
De GDP-richtlijn bepaalt dat alle medewerkers die met geneesmiddelen werken regelmatig training moeten krijgen. Er wordt daarbij onderscheid gemaakt tussen een Verantwoordelijk Persoon en logistiek medewerkers. De complete inhouse training Logistiek medewerker is bedoeld voor al het personeel dat betrokken is bij de activiteiten rondom geneesmiddelen, zoals de afdelingen inkoop, verkoop, douane en magazijn. De inhoud van deze training voldoet aan de Richtsnoeren GDP d.d. 5-11-2013 (2013/C343/01) en GDP API d.d. 19-3-2015 (2015/C95/01). In deze cursus leert een medewerker:- wat juiste en valse geneesmiddelen zijn;
- het doel van de GDP-richtlijn;
- welke vergunningen van toepassing zijn;
- welke wetgeving van toepassing is;
- wat serialisatie is;
- wat zijn/haar verantwoordelijkheden zijn;
- wat te doen als het misgaat.
-
De GDP-richtlijn bepaalt dat alle medewerkers die met geneesmiddelen werken regelmatig training moeten krijgen. Er wordt daarbij onderscheid gemaakt tussen een Verantwoordelijk Persoon en logistiek medewerkers. De complete inhouse training GDP Transport is bedoeld voor chauffeurs en planners. De voor hen specifieke en relevante informatie is in deze verkorte module opgenomen. De inhoud van deze training voldoet aan de Richtsnoeren GDP d.d. 5-11-2013 (2013/C343/01) en GDP API d.d. 19-3-2015 (2015/C95/01). In deze cursus leert een medewerker:- wat juiste en valse geneesmiddelen zijn;
- het doel van de GDP-richtlijn;
- welke vergunningen van toepassing zijn;
- welke wetgeving van toepassing is;
- wat serialisatie is;
- wat zijn/haar verantwoordelijkheden zijn;
- wat te doen als het misgaat.