De directie van een onderneming is verantwoordelijk voor het kunnen voldoen aan de eisen vanuit de GDP-richtlijn. De betekent dat van het management wordt verwacht dat zij het volgende ter beschikking stelt:

  • Voldoende bekwaam personeel, daar gaan we straks verder op in;
  • Voldoende geschikte ruimte, bijvoorbeeld de aanwezigheid van koelcellen;
  • Voldoende geschikte voorzieningen, bijvoorbeeld sensoren om de temperatuur te meten;
  • Voldoende geschikt materieel, bijvoorbeeld verpakkingen die de temperatuur van de geneesmiddelen op peil houden zoals thermo-blankets.

Het management dient ook een Verantwoordelijke Persoon aan te wijzen. Deze Verantwoordelijke Persoon is verantwoordelijk voor alles wat met de distributie van geneesmiddelen te maken heeft en het voldoen aan de eisen vanuit de GDP-richtlijn. Hij moet er bijvoorbeeld voor zorgen dat er een kwaliteitsmanagementsysteem is en dat er wordt gewerkt volgens de GDP-procedures.