Als er problemen zijn met geneesmiddelen, bijvoorbeeld omdat deze een gevaar voor de volksgezondheid vormen, worden geneesmiddelen teruggeroepen. Dit noemen we een recall.
Een voorbeeld van een recall i.v.m. maagzuurremmers.
Een recall kan worden gestart door bijvoorbeeld de opdrachtgever, een fabrikant, de eigenaar van een product of de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Het is van groot belang dat je de instructies van een recall direct opvolgt en dat deze met de hoogste prioriteit worden behandeld.
Alle informatie rondom een recall moet worden geregistreerd. Dit betekent in elk geval informatie over:
- Distributeurs, ontvangers en klanten waaraan rechtstreeks is geleverd;
- Van deze partijen moeten adressen en telefoonnummers tijdens en na werkuren worden genoteerd;
- De producten die het betreft, inclusief batchnummers, serienummers, THT-data en geleverde hoeveelheden;
- De voortgang van het proces rondom de recall.
Deze informatie met bijbehorende documentatie moet direct beschikbaar zijn voor de bevoegde autoriteiten en de verantwoordelijke(n) voor de recall.
Elk jaar moet er een recall gesimuleerd worden. Op basis van de simulatie moet er geëvalueerd worden en moeten verbeterpunten worden geformuleerd. Als er in dat jaar een echte recall is geweest, kan de informatie van die recall gebruikt worden.