De GDP-richtlijn bepaalt dat alle medewerkers die met geneesmiddelen werken regelmatig
training moeten krijgen. Er wordt daarbij onderscheid gemaakt tussen een Verantwoordelijk
Persoon en logistiek medewerkers.
De complete inhouse training Verantwoordelijk Persoon bestaat uit de module logistiek medewerker én
de aanvullende module Verantwoordelijk Persoon.
De inhoud van deze training voldoet aan de Richtsnoeren GDP d.d. 5-11-2013 (2013/C343/01)
en GDP API d.d. 19-3-2015 (2015/C95/01).
In deze cursus leert een medewerker:
- basiskennis geneesmiddelen (incl. serialisatie en omgaan met vervalsingen);
- het doel van de GDP-richtlijn;
- welke wetgeving en vergunningen van toepassing zijn;
- wat zijn/haar verantwoordelijkheden zijn;
- hoe leveranciers en klanten beoordeeld moeten worden;
- wat vereisten zijn aan opslag, vervoer en uitrusting (o.a. mapping, validatie, uitbestede activiteiten);
- hoe het kwaliteitsmanagementsysteem beheerd kan worden (incl. controles, afwijkingen, CAPA en documentbeheer);
- hoe om te gaan met klachten, retouren, recalls en quarantaine.
