GDP staat voor Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use of afgekort Good Distribution Practice. Het doel van de GDP-richtlijn is te voorkomen dat vervalste geneesmiddelen de keten binnenkomen en voorkomen dat de kwaliteit van legale geneesmiddelen verslechtert.
Binnen de GDP-richtlijn is iedereen die betrokken is bij de koop, verkoop en levering, langdurige opslag en export een groothandelaar. De GDP-richtlijn is met name gericht op deze groothandelaren.
Er zijn verschillende vergunningen:
- Handelsvergunning: verbonden aan het geneesmiddel. Zonder deze vergunning mag je eigenlijk niets met het geneesmiddel;;
- Fabrikantenvergunning: voor een bedrijf dat zelf geneesmiddelen bereidt of doet bereiden. Ook het verpakken en ompakken van medicatie, vervangen van bijsluiters en etiketteren zijn bereidingshandelingen;
- Groothandelsvergunning: voor een bedrijf dat geneesmiddelen aanschaft, langer dan 3×24 uur opslaat, levert of uitvoert;
- Registratie bemiddelaar: voor een tussenpersoon die zelf geen fysieke omgang met geneesmiddelen heeft.
Nederlandse wetgeving die van belang is:
- De Geneesmiddelenwet: regelt alles rondom de productie, de handel, het voorschrijven en het verstrekken van geneesmiddelen;
- Wetgeving gevaarlijke stoffen: sommige geneesmiddelen hebben gevaarlijke eigenschappen zoals kankerverwekkend of ontvlambaar;
- Opiumwet: voor het werken met opiaten is een opiumontheffing nodig. Op lijst 1 staan hard drugs (zoals morfine), op lijst 2 staan softdrugs (zoals valium).
Bijna alle receptplichtige geneesmiddelen kunnen middels een uniek product ID en een anti-tamper zegel (serialisatie) op echtheid gecontroleerd worden. Groothandelaren moeten alle producten controleren op het unieke ID en het intact zijn van het anti-tamper zegel. Als er met het product gerommeld is, moeten zij het unieke ID buiten werking stellen.